SkinVision behaalt hoogste Europese medische certificering
SkinVision, een Nederlandse app voor de detectie van huidkankerrisico, heeft de MDR Klasse IIa-certificering behaald. Dit is de hoogste medische standaard in Europa en geldt voor alle medische hulpmiddelen. De certificering bevestigt dat de app officieel is goedgekeurd als medisch hulpmiddel voor AI-gedreven huidkankerdetectie.
De SkinVision-app gebruikt kunstmatige intelligentie en dermatologische expertise om verdachte huidplekjes te beoordelen aan de hand van foto's gemaakt met een smartphone. Met het behalen van de Klasse IIa-certificering voldoet de app aan een van de strengste medische normen ter wereld. Hiermee moest het bedrijf aantonen dat de app een medisch doel dient en dat de veiligheid en betrouwbaarheid zijn gewaarborgd.
De app is klinisch gevalideerd, voldoet aan internationale risicomanagementnormen en is ontwikkeld volgens gecertificeerde kwaliteits- en beveiligingssystemen. SkinVision werkte de afgelopen vijf jaar samen met het Erasmus MC in Rotterdam aan onafhankelijk onderzoek dat de basis vormde voor de certificering.
Volgens Erik de Heus, CEO van SkinVision, opent deze certificering de deur voor een bredere toepassing van de app in de zorg en hoopt het vertrouwen in medische AI te vergroten.
Meer over app
Over Witold Kepinski
