Box GxP Validation biedt compliance in de cloud
Box, speler op het gebied van contentmanagement in de cloud, kondigt GxP Validation aan: een benadering van GxP-compliance in de cloud. Met Box GxP Validation kunnen bedrijven op het gebied van farmacie, biotechnologie en medische apparatuur hun GxP-compliancenormen in Box ontwikkelen, valideren en toepassen.
De methodologie van Box GxP Validation voldoet aan de GAMP5-richtlijnen, versnelt het validatieproces en verlaagt het risico met dagelijkse tests die de compliance van het Box-platform voor contentmanagement in de cloud doorlopend waarborgen.
Met behulp van Box GxP Validation hebben klanten nieuwe mogelijkheden om gereguleerde content in Box samen te stellen, te beheren en te distribueren, en hieraan samen te werken. Dit komt van pas voor iedereen in de organisatie, en vereenvoudigt bovendien de samenwerking met externe zakelijke partners die essentieel zijn voor de klinische ontwikkeling en productie van geneesmiddelen. Box GxP Validation voorziet bedrijven in de biowetenschappelijke sector van een Validation Accelerator Pack (VAP) en dagelijkse rapporten waarmee kan worden aangetoond dat Box naar behoren functioneert en voldoet aan alle compliancenormen.
Risicomanagement
Bij de ontwikkeling van Box GxP Validation werkt Box met samen USDM, een bedrijf op het gebied van risicomanagement, technologische innovaties en optimalisatie van bedrijfsprocessen voor de biomedische sector. Samen ontwikkelen de organisaties Cloud Assurance, een nieuwe compliance-methodologie die alle belangrijke functies van de Box-service voortdurend test voordat deze voor productie worden vrijgegeven. Cloud Assurance valideert wijzigingen in de productieomgeving om te zorgen dat deze geen impact hebben op het bedoelde gebruik van de service. USDM werkt ook rechtstreeks met klanten samen om per geval te controleren of deze wijzigingen geen invloed hebben op hun configuraties en aanpassingen.
Sinds de aankondiging van Box for Life Sciences in augustus 2014, is Box voortdurend actief geweest in de biowetenschappelijke sector, met klanten als Eli Lily, AstraZeneca, Jazz Pharmaceuticals en Boston Scientific. Box for Life Sciences biedt de volgende functies en services waarmee organisaties over de hele wereld hun meest gevoelige content kunnen beschermen en veilig met teams en partners kunnen samenwerken, aldus Box.
